TUhjnbcbe - 2021/1/25 4:21:00
12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验科技部副部长徐南平说，到目前为止，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。新冠病*灭活疫苗如何达到附条件上市标准国家药品监督管理局副局长陈时飞说，国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病*灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准。依照疫苗管理法等相关法律法规，国家药监局依法批准该灭活疫苗附条件上市，同时督促该公司继续按计划开展Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。病*变异是否影响疫苗的保护效果？病*变异是否影响疫苗的保护效果？科学技术部副部长徐南平介绍，最近科研攻关组召开了多次专家的研判会议，并且结合前期的研究结果，对病*的变异是否对疫苗使用效果产生影响这个问题进行了深入的研究，专家研判的结果是目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性的影响。阿联酋和巴林已分别批准国药集团新冠病*疫苗正式注册上市在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林说，12月9日、13日，阿联酋、巴林分别按照世界卫生组织相关技术标准，审核批准了国药集团中国生物新冠病*灭活疫苗正式注册上市。